건강보험심사평가원은 2018년도 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 1,933품목(252개 제약사)을 홈페이지에 공고했다.

심평원은 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 8개 유형 중 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 6개 유형에 대해 매년 전년도 생산·수입 실적과 건강보험 청구실적 및 의약단체, 업계 의견 등을 반영해 해당 완제 의약품을 선정하고 보건복지부장관의 승인을 받아 공고하고 있다.

이번에 보고대상으로 선정된 의약품은 1,933품목(252개 제약사)이며, 이중 전년도 생산·수입 실적이 있는 의약품 중 동일성분 의약품이 2개 이하인 의약품이 1,302개(227개 제약사)로 가장 많았다.

또한 식약처에서 국가필수의약품(1품목) 등 지속적 관리를 이유로 보고대상 의약품으로 선정해 줄 것을 요청한 81품목(36개 제약사)도 포함돼 있다.

제조·수입사가 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품의 생산·수입 또는 공급을 중단하는 경우 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 중단일의 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 업무정지 처분을 받게 된다.

정동극 의약품관리종합정보센터장은 "해당 제도는 의약품 공급부족을 사전에 예방하고 의약품의 원활한 수급관리를 유도해 환자 진료의 차질을 방지하기 위한 것"이라며 "해당 의약품을 생산·수입하는 제약사 및 관련단체는 동 제도가 원활하게 운영될 수 있도록 적극 협조해주길 바란다."고 당부했다.

▲ 2018년「생산․수입․공급 중단 보고대상 의약품」선정 유형별 현황/ 자료= 심평원