의약품정책연구소(소장 김대원)이 보건의료인간의 원활한 소통과 국민의 권익을 위해 국제일반명(International Nonproprietary Name, 이하 INN)을 조명하는 기회를 마련했다.

29일 김대원 소장은 출입기자간담회를 열고 11월 7일 ‘국제일반명 정책의 세계적인 추세와 한국에의 시사점’이라는 주제로 제6회 국제심포지엄을 개최한다고 밝혔다.

이번 심포지엄 주제 발표에는 ▲WHO의 국제일반명 정책현황과 국가별 정책 도입의 중요성 ▲주요 외국 국제일반명 정책 도입 현황 ▲스페인의 국제일반명 정책 도입 과정, 원칙 그리고 변화 ▲한국에서의 국제일반명 정책 도입 필요성 및 고려사항 등으로 이뤄진다.

▲ 김대원 의약품정책연구소장/ 사진=유은제 기자

김 소장은 “INN제도는 WHO의 주요 정책으로서 최근 의약품 규제조화의 글로벌화 및 보건의료시장의 개방화에 따라 그 중요성이 더욱 커지고 있다.”며 “우리나라의 경우 성분명처방이라는 그늘에 가려 제대로 빛을 보지 못하고 있어 순수하게 WHO의 정책으로서의 INN을 조명해 보고 심포지엄이 발판이 되어 INN제도에 대한 사회적 공론화가 이루어지기를 희망한다.”고 밝혔다.

또한, 성분명처방과 국제일반명을 동일한 의미가 아니라고 선을 그었다.

그는 “INN제도가 처방전에 의존해 성분명처방과 같은 것으로 오해하고 있다.”며 “INN은 의약품 명명부터 허가까지 총괄하는 용어로 적용 범위가 다르다.”고 강조했다.

“INN제도는 제네릭의약품의 허가제도에서부터 시작되며 때로는 의약품의 개발단계에서 INN이 정해질 수도 있다.”며 “성분명처방 제도는 의약품의 처방과 조제에 국한된 제도이며 INN 처방과 유사한 장점을 가지고 있으나 INN보다는 의사소통에 한계가 있을 수 있고 소비자 권익보호 정도도 INN보다 약하다.”고 설명했다.

아울러 “INN제도는 의약품 개발부터 허가와 처방, 조제에 이르기까지 광범위하게 관여되는 제도로 소비자의 의약품 정보 획득과 보건의료 서비스에 대한 권익보호가 어려운 점을 극복할 수 있는 제도”라고 덧붙였다.

INN제도가 의약품의 약리활성을 나타내는 줄기를 사용하고 화학구조나 효능을 나타내는 접두어나 접미사를 사용해 이름을 보고 어떤 특성의 약물이라는 것을 짐작할 수 있다.

또 모든 약물이 INN으로 등록되는 것이 아니라 약물의 개발자나 기관이 신청해 신청이 받아들여지면 proposed INN으로 공표가 되어 이의신청을 접수하며 일정 기간 동안 이의가 없으면 recommened INN으로 공표된다.

김 소장에 따르면 INN 제도는 1950년대 논의돼 1953년 INN 리스트를 발표하기 시작했으며, 현재까지 9300여개 약품 리스트가 발표됐다.

우리나라 경우 2010년 식약처에서 제네릭 의약품 명명할 때 INN에 따를 것을 가이드라인으로 만들었지만 권고사항으로만 취급될 뿐 더 이상의 진전은 없는 상태다.

김 소장은 “INN제도가 도입되면 개발 허가부터 적용돼 제네릭의약품이 INN으로 명명돼 오리지널 의약품에 해당하는 브랜드명 하나와 여러 개 제네릭에 해당하는 INN 하나로 표기된다.”며 “이는 의료인들간의 소통이 원활해지고 식약처 주성분 코드도 간편해지는 장점이 있다.”고 강조했다.

마지막으로 그는 “이번 심포지엄 통해 복지부, 식약처에서도 INN을 정착시킬 수 있도록 변화되었으면 좋겠다.”며 “INN 정착을 통해 보건의료인들간의 원활한 소통과 국민 건강권이 보장되는 기회가 되길 바란다.”고 전했다.