로그인 회원가입 유료신청 마이페이지
 
  최종편집:2018.11.21 17:39  
   
 
 

약과 건강

 

의료이용

 

건강뉴스

 

신제품정보

 

약물오남용

 

시니어생활

 

약바로자료실

 

건강문화

   
건강정책뉴스제약회사뉴스
전체보기
건강정책
뉴스
제약회사뉴스
 
뉴스 홈 건강뉴스 건강정책 기사목록
 
‘루닛 인사이트’-폐결절 진단·‘JBS-01K’-뇌경색 유형 분류에 활용 가능한 제품
기사입력 2018-08-17 오후 5:58:00 | 최종수정 2018-08-17 17:58

국내 의료기기업체 루닛과 제이엘케이인스펙션이 각각 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 의료영상검출보조소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’와 의료영상진단보조소프트웨어 ‘제이비에스-01케이(JBS-01K)’가 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 허가를 받았다.

이번에 허가된 제품들은 지난해 3월부터 ‘빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 선정돼 임상시험 설계에서 허가까지 단계별로 맞춤 지원이 이뤄졌으며, 지난 5월 허가 신청 이후 각각 44일, 58일이라는 짧은 기간 안에 신속하게 허가됐다.

▲ 루닛의 의료영상검출보조소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’ / 사진제공=식품의약품안전처

루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)는 단순촬영(X-ray)으로 촬영한 환자의 흉부 영상을 입력·분석해 폐 결절이 의심되는 부위의 정도를 색깔 등으로 표시하면 의사가 폐결절을 진단하는데 도움을 주는 소프트웨어다.

기존에는 CT 영상 등으로 폐결절을 진단했으나 이번 제품 개발로 단순촬영(X-ray)만으로 질환을 진단할 수 있어 CT 등 촬영 비용이 절감될 것으로 예상된다.

임상시험을 통해 제품 성능(정확도)을 평가한 결과 의사가 해당 제품으로 폐결절을 진단한 것과 기존 방법으로 판단한 결과가 각각 94.3%, 89.5%로 루닛 인사이트 제품이 폐결절 진단 정확도가 더 높은 것으로 나타났다.

▲ 의료영상진단보조소프트웨어 ‘제이비에스-01케이(JBS-01K)’ / 사진제공=식품의약품안전처

제이비에스-01케이(JBS-01K)는 뇌경색 진단을 받은 환자의 적절한 치료를 위해 자기공명(MR)으로 촬영한 환자의 뇌 영상과 심방세동 발병 유무를 입력하면 4가지로 구분된 뇌경색 유형에서 뇌경색 패턴을 추출·제시, 의사가 뇌경색 유형을 판단하는데 도움을 주는 제품이다.

임상시험을 통해 제품 성능(일치도)을 평가한 결과 의사들이 진단한 뇌경색 유형 일치율(54%)과 비슷한 수준(58.3%)을 보였다.

식약처는 “앞으로도 인공지능(AI), 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등 첨단 의료기기 개발이 활성화될 수 있도록 ‘맞춤 규제 환경’을 조성하는데 최선을 다해 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다.

한편, 식약처의 인공지능 기반 의료기기 허가건수는 지난 5월 환자 뼈 나이를 판독하는 제품(뷰노)과 이번에 허가를 획득한 2개 제품을 포함해 총 3건이다.

기사제공 : 약바로넷
 
 
 

스폰서 링크

 
일본의 의료,제약,협회소식을 생생하게 바로바로
이웃나라 일본의 의약관련 소식을 빠르게 들을수 있는곳
 
 
비즈앤 이슈 의 창간10주년을 축하드립니다.
병,의원/약국 경영 학술 전문저널-열독률 1위
 
 
네티즌 의견
전체 0   아이디 작성일
 
의견쓰기
 
올해 '독감백신 국가출하승인' 정보 공개
2차 발사르탄 사태…병원․개원가 ‘불똥’
건강정책 기사목록 보기
 
  건강뉴스 주요기사
새해맞아 나선 해돋이 야간산행,..
“알약으로 만든 초상화”…대웅..
추울 때 운동하면 테니스 엘보 ..
금년 12월 8일부터 금연정책 이..
폐경기 이후 50대 여성, 척추압..
주부 울리는 '김장증후군' 허리..
갑작스런 대설에 곳곳이 빙판길,..
건조한 겨울, 물광피부를 위한 ..
 
 
분야별 주요뉴스
종합 약물오남용 건강문화
"안전한 의약품 처방 위해 INN ..
생산·수입·공급 중단 보고대상..
"의약품 정보와 의료서비스 권익..
신약개발 지원예산 55% 증액…성..
'프로포폴 불법투약' 강남 성형..
"의약대립 아닌 환자 입장에서 ..
"건기식으로 인한 소비자 피해, ..
수액주사 맞은 2명 패혈증…병원..
옥시 가습기 살균제 4차 조사 피..
올해 '독감백신 국가출하승인' ..
전체목록
감동뉴스
'기저+식사 인슐린 하나로' 리조..
 
오늘의 포토
 
임신 대비책? ‘피임’ 제대로 ..
보령제약 '콜쓰리'서 벌레 추정 ..
"비닐봉투 제공 대신 사랑의 열..
 
 
가장 많이 본 뉴스
등 푸른 생선이란?
새해맞아 나선 해돋이 야간산행,..
등 푸른 생선이란?
어르신의 틀니 관리 요령
“알약으로 만든 초상화”…대웅..
인공관절수술의 무한 진화… 최..
회사소개 광고안내 이용약관 개인보호취급방침 이메일수집거부 독자투고 기사제보

주)동명북미디어 l 제호: 약바로 I 발행소 :  서울특별시 서초구 동광로 10길 2 덕원빌딩 3층 I 대표전화 : 02-6245-6800 I  팩스 : 02-3481-6805                                     I  등록일 : 2011년 1월 19일 I 등록번호 : 서울, 아04583  I 발행·편집인 정동명 I 청소년보호책임자 박진아I

Copyright(c)2018 (주)동명북미디어 Corporation, All rights reserved.