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릴리 '라트루보' 2월부터 급여 적용, 처방 환경 변화 불가피
기사입력 2018-02-20 오후 5:47:00 | 최종수정 2018-02-20 오후 5:47:58
      
▲ 서울아산병원 종양내과 안진희 교수/ 사진= 한국의약통신 DB

진행성 연조직육종 치료제 '라트루보(성분명 올라라투맙)'가 국내 보험급여 적용을 받으면서 연조직육종 치료 환경 변화가 불가피할 것으로 보인다.

서울아산병원 종양내과 안진희 교수는 "라트루보의 안전한 내약성 프로파일 및 유의한 전체 생존기간 연장 임상 결과가 발표된데다가 급여까지 적용받았기 때문에 기존 치료제인 독소루비신 투여가 가능한 환자 대부분이 1차 치료에서 라트루보와 독소루비신의 병용요법으로 치료를 받을 것으로 예상된다."며 "또 이로 인해 기존 진행성 연조직육종 1차치료의 표준요법이었던 안트라사이클린 기반 항암화학요법이 라트루보와 독소루비신 병용요법으로 구체화될 것"이라고 전망했다.

또 "그동안 증상 개선 혹은 종양 반응율 등에 머물렀던 진행성 연조직육종의 1차 치료 목표가 기타 다른 주요 암종들에서도 가장 중요한 치료 목표인 전체 생존 기간 연장으로 전환돼 실제 임상에서 가장 먼저 고려될 것"이라고 내다봤다.

신체의 모든 연부 조직에서 발생할 수 있는 악성 종양인 '연조지육종'은 국내 전체 암 발생의 0.4%에 불과할 정도의 희귀질환이다. 2013년 기준 국내 환자는 총 971명.

일반적으로 5년 생존률은 50%이지만 4기 환자의 경우 10% 미만의 생존율을 보이고 있으며, 우리나라의 경우 원격전이 환자의 생존율 4년 전보다도 더 하락하고 있는 모양새이다.

때문에 그동안 학계의 연구는 물론 제약회사의 치료제 개발에도 큰 진척이 없었던 것이 사실이다. 지난 40년 동안 연조직육종의 표준 치료는 안트라사이클린 계열 약제 기반의 항암요법에만 머물러왔다. 기존 치료요법의 전체 생존기간의 연장은 1년 내외였다.

비교적 최근에 세계적으로 대규모 임상연구가 진행됐지만, 다른 항암제와의 병용요법이 전체생존률을 크게 연장시키지 못하는 수준에 머물렀다.

하지만 라트루보는 진행성 연조직육종 치료를 위해 승인된 최초의 단일클론항체로, 독소루비신과의 병용요법을 통해 40여년 만에 현행 표준요법인 독소루비신 단독요법 대비 전체 생존기간을 11.8개월 연장시켰다.
무진행생존기간도 2.5개월 유의한 연장을 보였다.

안정성 측면에서도 단독요법군과 비교 시 심각한 이상반응 발생률은 유의한 차이가 없었다.

또 이 임상결과를 바탕으로 미국 NCCN가이드라인에서 독소루비신과의 병용요법이 진행성 연조직육종 치료요법으로서 비교적 높은 수준으로 권고되고 있다.

▲ 한국릴리 폴 헨리 휴버스 대표/ 사진= 한국의약통신 DB

한국릴리 폴 헨리 휴버스 사장은 "지난해 라트루보가 출시된 이후 단시간 내에 국내 TOP 5병원에서 처방이 시작됐고 이처럼 빠른 시간 안에 급여를 승인받게 된 것을 보면 얼마나 환자들이 이 약을 기다려왔는지 알 수 있다."며 "급여 승인에 대해 11개월 가량 노력해왔는데 한국 정부에서 희귀질환치료제에 대한 경제성 평가 면제 등의 혜택을 준데 대해 굉장히 고맙게 생각한다."고 말했다.

한편 라트루보는 이전에 안트라사이클린계 항암제 사용 경험이 없는 국소진행성 또는 전이성 연조직육종 환자에 독소루비신과 병용하여 사용하는 것으로 2월 1일부터 급여를 인정받았으며, 매 21일 주기의 제1일 및 8일에 60분 동안 정맥 내 주입을 통해 15mg/kg을 투여한다. 처음 8주기 동안은 독소루비신과 함께 투여한다.

기사제공 : 약바로넷
 
 
 

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