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328명 대상 연구서 우수한 혈압 강하 효과 보여
기사입력 2018-02-20 오후 5:47:00 | 최종수정 2018-02-20 오후 5:47:02
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▲ 고혈압치료제 '이달비(아질사르탄 메독소밀 칼륨)'의 3상 임상 연구 결과 한국인 환자에게서 유효성 및 안전성 프로파일이 입증됐다./ 사진= 한국다케다제약

고혈압치료제 '이달비(아질사르탄 메독소밀 칼륨)'의 3상 임상 연구 결과 한국인 환자에게서 유효성 및 안전성 프로파일이 입증됐다. 이번 임상 연구 결과는 대한고혈압학회 영문 저널인 ‘Clinical Hypertension’에 등재됐다.

임상 연구의 주요 결과, 6주차 평균 진료실 수축기 혈압 변화폭을 살펴보면 위약군 -8.8(2.00)mmHg에 비해 이달비 40mg 투여군은 -22.1(1.41)mm Hg, 이달비 80mg 투여군에서는 -23.7(1.40)mm Hg으로 우수한 혈압 강하 효과를 보였다(p<0.001 for Edarbi 40 and 80 mg vs placebo).

환자 나이, 성별, 당뇨병의 유무 등 포함된 하위 그룹과 전체를 비교했을 때도 임상적으로 유의미한 유효성의 이질성은 발견되지 않았다.

안전성 프로파일과 관련, 이달비 40mg, 80mg의 내약성은 위약군과 비교하여 우수하였으며 이상반응도 각 군별 비슷했다. 

이번 임상은 평균 진료실수축기혈압이 150~180mmHg인 국내 본태성 고혈압 성인 환자 328명을 대상, 이달비 40mg, 80mg과 위약군을 6주간 투여해 유효성과 안전성 프로파일을 비교한 무작위 이중맹검 방식으로 진행됐다. 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 투약으로부터 6주 후 평균 수축기 혈압의 변화였다.

한편, 이달비는 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신II의 수용체를 억제해 혈압을 낮추는 ARB계열 치료제로, 2017년 12월 1일자로 보험급여를 받았다.

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압환자 중 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 처방 시 급여 적용이 가능하다.

성인의 경우 1일 1회 이달비40mg을 식사여부와 관계 없이 투여할 수 있으며, 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 최대 80mg까지 증량할 수 있다.

기사제공 : 약바로넷
 
 
 

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