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아토피성 피부염 전신 치료제로 2b상 임상 결과 영향
기사입력 2018-01-11 오후 2:56:00 | 최종수정 2018-01-11 14:56

우파다시티닙(ABT-494)이 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다. 애브비 창립 이후 혁신치료제로 지정된 13번째 임상시험약물이 된 셈이다.

임상 시험 약물인 우파다시티닙은 1일1회 복용하는 JAK1 선택적 억제제로, 중등도에서 중증의 아토피성 피부염 성인 환자의 전신 치료를 목적으로 한다.

우파다시티닙이 혁신치료제로 지정될 수 있었던 것은 2017년 9월에 발표된 제 2b상 임상 시험의 긍정적 결과가 바탕이 됐다.

미국식품의약국의 혁신치료제 지정제도는 임상 시험 결과를 근거하여 하나 이상의 임상적으로 주요한 평가 변수에서, 현존하는 중증 질환 치료법에 비해 상당한 개선을 가져올 것이라 예상되는 약물의 개발과 심사를 신속하게 하기 위한 것이다.

한편 우파다시티닙은 규제 당국의 승인을 받지 않은 상태이며 유효성 및 안전성이 확립되지 않았다.

기사제공 : 약바로넷
 
 
 

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