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식약처, 원료 9종 대상 2017년 상시적 재평가 결과 공개
기사입력 2018-01-10 오후 5:29:00 | 최종수정 2018-01-10 17:29

프로바이오틱스 기능성 원료에 대해서 일부 엔테로코커스 속 균주가 항생제 내성 유전자와 독성 유전자를 가지고 있는 것으로 알려져, 해당 균주를 사용할 경우 이를 확인하도록 인정사항 내 제조기준이 변경된다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 4일 가르시니아캄보지아추출물, 프로바이오틱스, 녹차추출물 등 기능성 원료 9종을 대상으로 2017년 상시적 재평가를 실시한 결과, 원지추출분말을 제외한 기능성 원료 8종에 대해서 인정사항을 변경할 예정이라고 밝혔다.

이번 상시적 재평가는 고시형 원료 4종(가르시니아캄보지아추출물, 녹차추출물, 알로에전잎, 프로바이오틱스)과 개별인정형 원료 5종(그린마테추출물, 녹차추출물/테아닌복합물, 와일드망고종자추출물, 황기추출물등복합물, 원지추출분말)을 대상으로 실시됐으며, ▲제조기준 변경(1종) ▲규격 변경(2종) ▲일일섭취량 변경(2종) ▲섭취 시 주의사항 변경(8종) 등이 반영될 예정이다.

구체적으로 보면, 프로바이오틱스의 일부 엔테로코커스 속 균주에 대한 인정사항 내 제조기준 변경과 더불어 그린마테추출물의 경우 카페인 규격을 70,000mg/kg 이하→60,000mg/kg 이하로 변경한다.

황기추출물등복합물 기능성 원료는납(2.0mg/kg→1.0mg/kg 이하)과 총비소(4.0mg/kg→1.5mg/kg 이하) 규격이 강화된다.

녹차추출물과 녹차추출물/테아닌복합물은 EGCG 일일섭취량을 설정하여(300 mg EGCG/일 이하) 적용한다. 카테킨을 구성하는 성분 중 하나인 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG)가 섭취자의 상태 및 섭취량에 따라 간독성 유발 가능성이 있다고 보고되고 있기 때문이다.

가르시니아캄보지아추출물의 경우 임산부와 수유기 여성, 어린이 섭취 주의 등의 사항이 변경됐다.

기사제공 : 약바로넷
 
 
 

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