해열진통제의 주성분인 아세트아미노펜의 사용 주의령이 내려졌다.

최근 정부는 이 성분이 함유된 전문약의 용량을 325mg 이하로 조정할 것을 의료진에게 권고했다.

그러나 가정 상비용으로 많이 구입하고 있는 ‘타이레놀’ 등의 일반약 해열진통제에 들어있는 아세트아미노펜 용량은 500mg을 넘는 경우가 적지 않아 논란이 되고 있다.

미국 식품의약국(FDA)는 올 1월 아세트아미노펜이 함유된 전문의약품의 1회 투여 단위당 최대 용량을 325mg으로 제한했다. 제품 설명서에는 심각한 간 손상 및 호흡곤란, 가려움, 발진 등의 알레르기 반응 가능성에 대한 경고를 표시하도록 조치했다.

FDA 조치 이후 식품의약품안전청도 아세트아미노펜 함유 전문약을 신중하게 처방하고 투약할 것을 당부하는 안전성 서한을 의료진에게 배포했다.

아세트아미노펜의 이 같은 부작용은 국내에서도 적지 않게 발생하고 있다.
식약청이 민주당 이낙연 의원에게 제출한 자료를 보면 2010년 3월부터 올해 2월까지 아세트아미노펜 제제의 부작용 접수건수는 2206건에 달했다.

이는 일반의약품에 함유된 아세트아미노펜 제제와 관련돼 ‘의심되는’ 부작용만을 집계한 결과다.

연평균 14만개를 판매하고 점유율 1위에 차지하고 있는 한국얀센 ‘타이레놀이알서방정(아세트아미노펜 650mg)’의 경우 두드러기부터 심한복통, 위창자 자극, 망막출혈, 호흡곤란, 아나필락서스, 백혈구감소증 등 다양한 부작용 사례가 보고됐다.

실제 타이레놀서방정을 복용한 A환자는 타이레놀 복용 이후 가려움증이나 두드러기를 호소했고 B환자는 망막출혈이나 오한을 경험해 병원에 내원한 것으로 드러났다.

또한 특이한 부작용 보고가 이뤄진 환자는 아나필락서스, 얼굴부종 등의 증상을 호소했다. 일반적으로 아나필락서스의 증상은 급성 두드러기, 호흡곤란, 쇼크 등을 동반하는 치명적인 알레르기 반응이 대표적이라고 알려져 있다. 더욱이 아세트아미노펜을 복용한 환자에게서 간혹 쇼크 등의 치명적인 부작용이 보고되기도 했다.

지난 7월 코오롱제약 ‘트라몰서방정650mg’ 복용한 환자에게서 저혈압 및 의식저하가 동반되는 쇼크가 발생하기도 했고 올해 1월 같은 약을 복용한 환자가 어지러움, 구토, 소화불량 등을 호소하다 병원에 내원했다는 보고도 있었다.

특히 약국에서 손쉽게 구입할 수 있는 일반약으로 분류된 해열진통제는 아세트아미노펜 함유 용량이 전문약 보다 많아 부작용 발생의 위험이 더욱 높다는 지적도 있다.

최근 건강보험심사평가원의 자료에 따르면 아세트아미노펜 제제가 500mg 이상 함유된 일반약은 연간 4억개 이상 청구되고 있다.

지난해 청구가 가장 많이 된 제품은 한국얀센의 ‘타이레놀 이알 서방정’으로 1억3976만개 이상 청구됐으며 1억개가 청구된 한미약품의 ‘써스펜 이알 서방정’이 그 다음을 차지했다. 두 약의 1회분에 포함된 아세트아미노펜 함유량은 650mg에 이른다.

이들 제품의 부작용 사례도 속속 접수되고 있다.

식약청에 따르면 타이레놀 이알 서방정에서는 발진, 욕지기, 두통, 가려움증, 발열 등의 부작용이 의료기관으로부터 보고됐다. 써스펜 이알 서방정도 발진, 수면장애, 두드러기 등의 부작용이 접수됐다.

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